医疗器械软件行业知识

选购医疗器械软件支持UDI识别的必要性

采购医疗器械管理软件,UDI识别是绕不过去的考察项。这不是赶时髦,而是日常经营中实打实要用到的能力。下面从几个角度说清楚,为什么选软件时得把这一项看仔细。

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合规检查看的是系统记录,不是纸质台账

监管对经营环节的要求很明确,计算机信息系统要能支撑带码入库、带码出库,保证产品流通可追溯。检查人员到现场,调的是系统里的流转数据,不是翻你手写的本子。软件不支持UDI识别,这条链路在系统里就是断的,临时补材料既费劲又容易出纰漏。把扫码做成日常操作,合规记录自然就攒下来了。

发货核验靠扫码比靠人靠谱

医疗器械同品种不同规格、不同批次的情况太常见,外观差别细微,人工核对单据容易看走眼。支持UDI识别的软件在出库扫码瞬间就能比对订单信息,规格不符、批次不对会直接提示拦截。一次发错货带来的退换、客诉乃至使用风险,代价远高于软件本身的投入。把校验放在动作发生的当下,比事后追查省心得多。

追溯要能说得清,召回才落得了地

产品需要召回时,得快速知道货发给了谁、仓库还剩多少。没有UDI支撑,这些信息散在各处单据里,拼起来慢且容易漏。系统在入库时绑定产品标识,出库时扫码关联客户,完整流向在系统里是通的。需要时输入编码就能拉出链条,该通知谁、收回多少,心里有数。

判断UDI功能好不好用,看一个动作

让销售现场演示扫码入库和扫码出库的完整流程。重点观察扫码后能否自动带出产品信息、批次和效期,出库时能否自动比对订单。如果还要手工选产品、手工填批次,这个功能就形同虚设。另外确认是否兼容主流编码体系,日常用到的都要能认。

傲蓝医疗器械软件的辅助作用

傲蓝的医疗器械软件支持UDI多级包装识别,入库出库扫码即可完成信息追溯与批次绑定,配合效期预警和批次追踪,日常操作中就把合规记录留存下来,应对检查时调取数据会顺畅不少。工具终究是辅助,关键还在于把扫码动作落实到每天的出入库环节中。

选购时先确认UDI识别是否真能用、好用,再比较其他功能。合规是基础,效率是加分,这个顺序不能颠倒。

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