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广东的医疗器械产业有多活跃?国内每上市三个新产品,就有一个出自广东。珠三角已经形成从研发、生产到流通的完整产业链,中小型经营企业的数量增长尤其快。但企业一多,同质化竞争就...
对于经营第二类、第三类医疗器械的企业而言,日常工作面临双重考验:既要严格遵循药品监督管理部门的GSP规范,又要应对产品种类多、批号效期复杂、...
近期,美业器械管理法规密集更新,多部新规相继施行或即将施行。射频美容设备被正式纳入第三类医疗器械管理,经营此类产品的机构必须取得相应资质。与...
2025年11月,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,将于2026年11月1日起正式施行。修订后的规范从原先的13章84条扩充为...
很多医疗器械老板想不通:软件不就是管管进货出货,药监部门为什么非要管我用什么系统?直到飞检组上门,调不出完整追溯记录、拿不出效期预警证明、查...
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