药监审查对医疗器械经营企业的核心要求，是经营全过程质量可控、风险可追溯。企业除了制度文件齐全，还必须配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的软件系统。这套系统需覆盖采购...

选医疗器械软件，核心不是功能清单有多长，而是能否把合规、追溯和日常操作整合到流程里。软件如果只堆功能，却让业务人员来回切换系统、手工补台账，...

不少药店把医疗器械当成副业来经营，觉得进货出货、记得住效期就万事大吉。但实际上，医疗器械的经营逻辑和普通商品完全不是一回事。药监部门对第三类...

广东的医疗器械产业有多活跃？国内每上市三个新产品，就有一个出自广东。珠三角已经形成从研发、生产到流通的完整产业链，中小型经营企业的数量增长尤...

对于经营第二类、第三类医疗器械的企业而言，日常工作面临双重考验：既要严格遵循药品监督管理部门的GSP规范，又要应对产品种类多、批号效期复杂、...