对于医疗器械销售企业而言，UDI码已从政策倡导变为刚性要求。但当“电子身份证”真正落地，许多企业的日常运转却开始出现各种预料之外的麻烦。

很多药械经营者曾经觉得，软件嘛，能打单、能记库存就行，花大价钱买专业的没必要。于是几十块、几百块的通用进销存软件遍地都是。但近两三年，风向彻...

许多医疗器械企业仍靠表格、单据甚至手写记录来管理库存和销售。这种方式看起来省钱，实际上埋下了不少风险。医疗器械的特殊性在于：批号、效期、序列...

对于经营无菌、植入式等高风险类别的医疗器械企业而言，药监部门的飞行检查堪称一场没有预演的“突袭”。检查员直奔现场，企业来不及补漏，真实管理状...

药监新规已经全面执行，很多医疗器械企业因为软件不合规被重罚。有人被责令停业整顿，有人被没收全部违法所得并处以罚款，还有人直接被吊销经营许可证...