飞行检查从来不提前通知。检查组可能昨天还在外省，今天上午就站在了你公司门口。现场要求调取某个批次的完整流向——从哪家供应商采购的，卖给了哪家医院，库存还剩多少——如果拿不...

对于经营第二类、第三类医疗器械的企业而言，日常工作面临双重考验：既要严格遵循药品监督管理部门的GSP规范，又要应对产品种类多、批号效期复杂、...

近期，美业器械管理法规密集更新，多部新规相继施行或即将施行。射频美容设备被正式纳入第三类医疗器械管理，经营此类产品的机构必须取得相应资质。与...

2025年11月，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，将于2026年11月1日起正式施行。修订后的规范从原先的13章84条扩充为...

对于医疗器械销售企业而言，UDI码已从政策倡导变为刚性要求。但当“电子身份证”真正落地，许多企业的日常运转却开始出现各种预料之外的麻烦。