现在市场上有很多打着符合药监GSP规范要求的
三类医疗器械软件系统在销售，但很多购买了企业说用了仍然不通过，这是什么原因呢？下面简单说说。
有两种可能，一欺骗消费者，假的，所以购买时认识品牌，如傲蓝软件的。二不满足各地区的要求，各地区的药监的要求都有小小差异，所以在购买时要咨询好是否符合当地药监要求的软件。
提供一下药监局三类医疗器械软件系统的基本六大要求：
一、系统是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
二、系统具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
三、系统具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。
四、系统具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。
五、系统具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。
六、系统具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。
因此，有什么
三类医疗器械软件系统是符合药监GSP规范要求的，其实有很多，但一定要认准大品牌，符合当地药监要求的。
