很多药械经营者曾经觉得，软件嘛，能打单、能记库存就行，花大价钱买专业的没必要。于是几十块、几百块的通用进销存软件遍地都是。但近两三年，风向彻底变了。主动换掉廉价软件的企业...

对于经营无菌、植入式等高风险类别的医疗器械企业而言，药监部门的飞行检查堪称一场没有预演的“突袭”。检查员直奔现场，企业来不及补漏，真实管理状...

做医疗器械的朋友都知道，现在这行越来越不好“混”了。不是因为生意难做，而是监管越来越严。从新版医疗器械经营质量管理规范全面落地，到医疗器械唯...

药监新规已经全面执行，很多医疗器械企业因为软件不合规被重罚。有人被责令停业整顿，有人被没收全部违法所得并处以罚款，还有人直接被吊销经营许可证...

药监局的飞行检查什么时候来，谁也不知道。有的老板前一天还在正常发货，第二天检查组就进门了。这时候怕的就是翻账本翻不到、记录对不上、批号查不清...