医疗器械软件行业知识

什么是合规GSP认证的二类医疗器械零售系统

二类医疗器械公司在销售器械时,需要选择合规GSP认证的二类医疗器械零售系统,除了要符合国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)第三十条,医疗器械经营质量管理的计算机信息管理系统的六点要求,还要能符合2021年12月30日,国家药监局根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》制定《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》。
 
二类医疗器械零售系统
 
二类医疗器械不管是生产还是经营销售企业,都要包含二类医疗器械标识UDI码管理的功能。在这里首先推荐傲蓝医疗器械管理软件。

傲蓝二类医疗器械零售系统,帮助医疗器械经营企业实现医疗器械在流通和使用环节的识别和记录,助力医疗器械全生命周期追溯管理。确保医疗器械来源可追、去向可查、责任可究,保证用械人生命安全。

因此,合规GSP认证的二类医疗器械零售系统能帮助医疗器械二类企业顺利通过GSP认证,并能帮医疗器械企业管理进销存数据、打印票据等,提高管理及工作效率。
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