药品和医疗器械是用来治病、防病,确保人民群众身体健康的一类特殊商品,药品质量的高低直接关乎到社会大众的身体健康甚至是生命安全,因此,药品经营企业必须要做好药品的经营质量管理工作。
GSP是药品经营质量管理所必须遵守的基本准则,枕骨低于在医药商品品流通各个环节当中可能会有质量事故发生因素所提出的规范性管理程序。质量可以说是企业的生命线,尤其是对药品经营企业来说,企业领导层必须要积极的转变经营理念,不仅要重视企业的经营,更是要重视经营质量,坚持将质量作为经营的首要原则,贯彻以质量求发展、促生存。
医疗器械管理软件的GSP管理需要符合新第三类医疗器械管理软件的要求,包括医疗器械商品的采购、购买数据共享,药品生产批号、日期,商品过期日期的记录,生产有效期的管控、商品近效期的预警、过期锁定,商品批次的追踪、过期的锁定,批次追踪等等,防止过期医疗器械销售。软件符合药监审查要求,可以帮助门店快速拿到经营许可证。
通过GSP的实施,能帮助药品经营企业构建与自身实际相符的质量保证体系,这样一来,企业各项业务活动的开展都会按照业务流程有序推进,为经营药品质量的保证奠定坚实基础,减少质量风险的发生。可见,GSP认证有利于企业改善其经营条件,进一步提高管理水平,从而确保药品质量,一方面是能够保证社会大众的用药安全,另一方面对企业自身而言,也能提高其社会效益和经济效益。
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