随着医疗器械发展和规范不断完善,现在不管是生产还是经营的医疗器械企业,在购买医疗器械软件时都需要是否包含医疗器械标识UDI码管理的功能。这是为什么呢?下面简单说说。
对于医疗器械UDI赋码,2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械UDI;此前已生产的第二批实施UDI的产品可不具有UDI。在UDI注册系统中,2022年6月1日起,申请首次注册、延续注册或者注册变更时,注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其小销售单元的产品标识。
医疗器械UDI码系统管理软件,能帮助医疗器械生产、经营企业实现医疗器械在流通和使用环节的准确识别和记录,助力医疗器械全生命周期追溯管理。确保医疗器械来源可追、去向可查、责任可究,保证用械人生命安全。
而傲蓝医疗器械UDI码系统管理软件,能帮助医疗器械二类、三类企业顺利通过GSP认证,并能帮医疗器械企业管理进销存数据、打印票据等。
所以,医疗器械企业在购买医疗器械软件时,一定要注意是否支持UDI码。