医疗器械软件行业知识

药监局为什么会要求经营医疗器械必须配备医疗器械软件呢?

很多医疗器械企业其实都不清楚,在办理医疗器械经营许可证的时候,必须要具备符合药监要求的医疗器械软件才能申请,如果没有的话,医疗器械许可证是办不下来的。那么,药监局为什么会要求经营医疗器械必须配备医疗器械软件呢?
 
医疗器械软件
 

因为傲蓝医疗器械软件能够协助药监局更好地管理医械企业,能够做到:

一、部门、岗位之间信息传输和数据共享。

二、医疗器械经营业务票据生成、打印和管理。

三、记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理。

四、在采购、收货、销售、出库、复核环节严格控制质量,确保各项质量控制功能的实时和有效性。

五、审核控制供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性。

六、对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制,超期自动锁定,防止过期医疗器械流通。

因此,医疗器械企业使用医疗器械软件除了办证需要和日常经营外,就是为了保证医疗器械的安全有效性,运用医疗器械软件能够更加有效、安全地管理医疗器械。
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