三类医疗器械系统-傲蓝软件

医疗器械软件知识

专题导读： 医疗器械软件知识

药店需不需要用到医疗器械软件呢

不少药店把医疗器械当成副业来经营，觉得进货出货、记得住效期就万事大吉。但实际上，医疗器械的经营逻辑和普通商品完全不是一回事。药监部门对第三类医疗器械经营企业有明确要求，必须配备符合GSP的计算机信息管理系统。哪怕目前只卖第二类医疗器械，在各地监管实践...
二三类医疗器械经营企业提高工作效率的软件选用指南

对于经营第二类、第三类医疗器械的企业而言，日常工作面临双重考验：既要严格遵循药品监督管理部门的GSP规范，又要应对产品种类多、批号效期复杂、追溯要求高的现实难题。选用一套贴合行业特性的管理软件，并非简单的工具替换，而是从底层逻辑上重构工作流程，让合规...
美业监管升级医疗器械软件从选配变标配

近期，美业器械管理法规密集更新，多部新规相继施行或即将施行。射频美容设备被正式纳入第三类医疗器械管理，经营此类产品的机构必须取得相应资质。与此同时，关于医疗器械经营质量管理和网络销售质量管理的规范也陆续生效，明确要求经营企业建立完善的计算机信息管理系...
不符合药监要求的医疗器械进销存软件一定不要用

很多医疗器械老板想不通：软件不就是管管进货出货，药监部门为什么非要管我用什么系统？直到飞检组上门，调不出完整追溯记录、拿不出效期预警证明、查不到资质审核痕迹，被当场开出整改通知书时才明白——这套软件，直接决定企业能不能合法经营下去。
一套识别UDI的医疗器械软件能解决什么

对于医疗器械销售企业而言，UDI码已从政策倡导变为刚性要求。但当“电子身份证”真正落地，许多企业的日常运转却开始出现各种预料之外的麻烦。
通用进销存软件，为什么管不好医疗器械企业？

很多医疗器械经营企业发现，花了不少钱上了一套进销存软件，库存、进货、销售都能录入了，可药监来检查时依然拿不出完整的质量追溯记录，产品效期出了问题还得人工翻 Excel，供应商证照过期了也没有任何提醒。问题出在哪里？通用进销存软件的设计逻辑是“管账管货...
药械企业都开始不用那几百元的廉价软件来应付药监飞检了

很多药械经营者曾经觉得，软件嘛，能打单、能记库存就行，花大价钱买专业的没必要。于是几十块、几百块的通用进销存软件遍地都是。但近两三年，风向彻底变了。主动换掉廉价软件的企业越来越多，不是钱多了，而是吃过大亏或者怕了。
药械飞行检查不再心慌：从手忙脚乱到心中有数的实战路径

药监部门的不定期飞行检查，常让药械企业质量负责人捏一把汗。没有通知、没有排练，检查员直奔现场，查记录、追流向、验操作。常见窘境是：要批生产记录，翻半天找不到；问产品发给了哪家医院，回答含混不清；看电子数据，发现修改无痕、权限混乱。一旦关键缺陷被坐实，...
药监飞行检查别慌张傲蓝软件帮你把医疗器械管理账目理得清清楚楚

药监局的飞行检查什么时候来，谁也不知道。有的老板前一天还在正常发货，第二天检查组就进门了。这时候怕的就是翻账本翻不到、记录对不上、批号查不清。平时听着警告训话觉得离自己很远，真查起来才发现到处是窟窿。下面把检查重点和软件配合办法讲透，让你手里有粮心里...
三类医疗器械企业过药监，傲蓝软件让进销存追溯有据可查

三类医疗器械企业面对药监检查，进销存环节的追溯能力是重中之重。检查人员往往随机抽一个产品批号，要求企业当场说清楚从哪来、到哪去、中间库存怎么管。傲蓝医疗器械软件在进销存方面的设计，就是围绕这种检查方式展开的，让企业的购销存数据形成一条完整的链条，经得...

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