医疗器械经营企业在经营过程中需要及时、准确的理解国家监督实时GSP的新目标和要求,明确重点、难点、关键点及新增要求,从而避免或减少在贯彻实施新版GSP过程中走弯路,进而有效地降低企业改造成本,缩短企业迎接新版CSP检查的准备时间,确保药品经营企业顺利通过新版GSP的认证申报和现场检查工作,提高企业药品经营和质量控制的能力,创造良好的社会经济效益,有力地保障全民安全健康。
国家对医药行业的监管非常严格,各项标准、规范贯穿整个生产经营过程,信息化管理工具已经成了医疗器械企业高效履行规定、推动器械合规生产、销售的重要手段。对于大型综合医疗器械企业,或者从事医疗器械批发、零售的商企,比如医疗器械公司等,按照GSP管理要求,器械在流通中的运输、销售、仓储等方面都有严格的管理规定。
傲蓝医疗器械管理系统符合全国各地药监对医疗器械计算机信息系统要求。轻松通过药监检查记录医疗器械产品信息、生成企业信息,实现质量追溯跟踪功能防止过期医疗器械销售。
其中,包括医疗器械商品的采购、购买数据共享,药品生产批号、日期,商品过期日期的记录,生产有效期的管控、商品近效期的预警、过期锁定,商品批次的追踪、过期的锁定,批次追踪等等。软件符合药监审查要求,助力企业轻松拿到经营许可证。
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