医疗器械追溯系统-傲蓝软件

医疗器械软件知识

专题导读： 医疗器械软件知识

广东医疗器械企业选软件，弄懂这三个门道比到处打听更管用

广东的医疗器械产业有多活跃？国内每上市三个新产品，就有一个出自广东。珠三角已经形成从研发、生产到流通的完整产业链，中小型经营企业的数量增长尤其快。但企业一多，同质化竞争就跟着来，加上集采常态化、UDI全面落地、飞行检查频率提升，利润空间被压缩的同时合...
美业监管升级医疗器械软件从选配变标配

近期，美业器械管理法规密集更新，多部新规相继施行或即将施行。射频美容设备被正式纳入第三类医疗器械管理，经营此类产品的机构必须取得相应资质。与此同时，关于医疗器械经营质量管理和网络销售质量管理的规范也陆续生效，明确要求经营企业建立完善的计算机信息管理系...
不符合药监要求的医疗器械进销存软件一定不要用

很多医疗器械老板想不通：软件不就是管管进货出货，药监部门为什么非要管我用什么系统？直到飞检组上门，调不出完整追溯记录、拿不出效期预警证明、查不到资质审核痕迹，被当场开出整改通知书时才明白——这套软件，直接决定企业能不能合法经营下去。
通用进销存软件，为什么管不好医疗器械企业？

很多医疗器械经营企业发现，花了不少钱上了一套进销存软件，库存、进货、销售都能录入了，可药监来检查时依然拿不出完整的质量追溯记录，产品效期出了问题还得人工翻 Excel，供应商证照过期了也没有任何提醒。问题出在哪里？通用进销存软件的设计逻辑是“管账管货...
为什么医疗器械企业离不开一套合规专业的运营软件？

许多医疗器械企业仍靠表格、单据甚至手写记录来管理库存和销售。这种方式看起来省钱，实际上埋下了不少风险。医疗器械的特殊性在于：批号、效期、序列号、注册证号，少一个信息都可能违规。手工记录很容易漏填、错填，等到出库时才发现产品已经过期，或把不该出库的批次...
医疗器械管理系统哪个好？为什么都在用傲蓝？看完这篇你就懂了

做医疗器械的朋友都知道，现在这行越来越不好“混”了。不是因为生意难做，而是监管越来越严。从新版医疗器械经营质量管理规范全面落地，到医疗器械唯—标识（UDI）要覆盖到更多品类，再加上药监飞检越来越频繁，如果企业还在用手工账或者普通进销存软件，随时都可能...
医疗器械软件不合规隐患大，傲蓝医疗器械软件为企业合规护航

药监新规已经全面执行，很多医疗器械企业因为软件不合规被重罚。有人被责令停业整顿，有人被没收全部违法所得并处以罚款，还有人直接被吊销经营许可证。这些都不是新闻里的遥远故事，而是每天都在真实发生的执法案例。
三类医疗器械企业进销存管理怎么提升？这份指南请收好

很多人不知道，三类医疗器械（比如心脏支架、人工关节这类植入人体的产品）的监管，是所有医疗器械里严的。国家对三类医疗器械实行许可管理，企业必须先拿到《第三类医疗器械经营许可证》才能经营。这意味着，进销存管理不只是一项日常工作，更是企业能不能合法活下去的...
三类医疗器械企业选择销售软件时要注意什么？——以傲蓝医疗器械软件为例

对于三类医疗器械企业而言，选择一款合适的销售软件至关重要。这不仅关系到日常运营的效率，更关乎合规经营与风险控制。以傲蓝医疗器械软件为例，企业在选择时需重点关注以下几个方面。
三类医疗器械企业过药监就用傲蓝医疗器械软件

在医疗器械行业，三类医疗器械因其高风险性，一直受到药监部门的严格监管。对于三类医疗器械企业来说，想要顺利通过药监审查，选择一款符合药监医疗器械独立软件要求的管理系统软件至关重要。傲蓝医疗器械软件，正是这样一款能够满足企业需求的优质选择。

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