医疗器械办证需要符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，通常简称为医疗器械GSP软件。根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，第三类医疗器械经营许可企业必须具备这样的系统，以保证经营的产品可追溯。对于一类、第二类医疗器械的企业，虽然规定是鼓励建立，但如果不符合GSP要求，也会影响其经营备案的效力和经营许可证的申请与变更。

 

 

医疗器械GSP软件主要满足医疗器械企业日常业务管理和质量管理需求。其功能通常包括商品管理、采购管理、销售管理以及仓库管理等。商品管理可以记录商品的各种信息，以满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。采购管理可以核算企业采购商品的业务过程，并实现采购订单的创建、审批、跟踪和执行等。销售管理则主要处理销售相关的业务。仓库管理模块主要用于处理企业库存商品的相关业务操作。

因此，办理医疗器械经营许可证的企业需要购买和使用符合食药监局规定的医疗器械GSP软件。在选择软件时，企业应考虑其全面性、易用性、数据安全性以及售后服务等因素，确保所选软件能够满足企业的实际需求，并帮助企业提升管理效率，确保产品质量和安全。