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医疗器械软件知识
专题导读:
医疗器械软件知识
药店需不需要用到医疗器械软件呢
不少药店把医疗器械当成副业来经营,觉得进货出货、记得住效期就万事大吉。但实际上,医疗器械的经营逻辑和普通商品完全不是一回事。药监部门对第三类医疗器械经营企业有明确要求,必须配备符合GSP的计算机信息管理系统。哪怕目前只卖第二类医疗器械,在各地监管实践...
药监严管的软件环节,医疗器械老板们用的是合规的吗
许多医疗器械企业拿着整整齐齐的资料去接受药监检查,信心满满,结果却被审核老师指出的问题打了个措手不及。反复翻看文件找不出毛病,直到对方问了一句:“你们日常记录和追溯,靠的是什么软件?” 这才恍然大悟——资料本身没问题,可生成、存储、报送这些资料的软件...
一套符合药监飞检的医疗器械软件的必要性
飞行检查从来不提前通知。检查组可能昨天还在外省,今天上午就站在了你公司门口。现场要求调取某个批次的完整流向——从哪家供应商采购的,卖给了哪家医院,库存还剩多少——如果拿不出实时、准确、可追溯的电子数据,整改通知单立刻就会开出。这不是假设的场景。202...
通用进销存软件,为什么管不好医疗器械企业?
很多医疗器械经营企业发现,花了不少钱上了一套进销存软件,库存、进货、销售都能录入了,可药监来检查时依然拿不出完整的质量追溯记录,产品效期出了问题还得人工翻 Excel,供应商证照过期了也没有任何提醒。问题出在哪里?通用进销存软件的设计逻辑是“管账管货...
药械企业都开始不用那几百元的廉价软件来应付药监飞检了
很多药械经营者曾经觉得,软件嘛,能打单、能记库存就行,花大价钱买专业的没必要。于是几十块、几百块的通用进销存软件遍地都是。但近两三年,风向彻底变了。主动换掉廉价软件的企业越来越多,不是钱多了,而是吃过大亏或者怕了。
为什么医疗器械企业离不开一套合规专业的运营软件?
许多医疗器械企业仍靠表格、单据甚至手写记录来管理库存和销售。这种方式看起来省钱,实际上埋下了不少风险。医疗器械的特殊性在于:批号、效期、序列号、注册证号,少一个信息都可能违规。手工记录很容易漏填、错填,等到出库时才发现产品已经过期,或把不该出库的批次...
药械飞行检查不再心慌:从手忙脚乱到心中有数的实战路径
药监部门的不定期飞行检查,常让药械企业质量负责人捏一把汗。没有通知、没有排练,检查员直奔现场,查记录、追流向、验操作。常见窘境是:要批生产记录,翻半天找不到;问产品发给了哪家医院,回答含混不清;看电子数据,发现修改无痕、权限混乱。一旦关键缺陷被坐实,...
医疗器械管理系统哪个好?为什么都在用傲蓝?看完这篇你就懂了
做医疗器械的朋友都知道,现在这行越来越不好“混”了。不是因为生意难做,而是监管越来越严。从新版医疗器械经营质量管理规范全面落地,到医疗器械唯—标识(UDI)要覆盖到更多品类,再加上药监飞检越来越频繁,如果企业还在用手工账或者普通进销存软件,随时都可能...
药监飞行检查别慌张 傲蓝软件帮你把医疗器械管理账目理得清清楚楚
药监局的飞行检查什么时候来,谁也不知道。有的老板前一天还在正常发货,第二天检查组就进门了。这时候怕的就是翻账本翻不到、记录对不上、批号查不清。平时听着警告训话觉得离自己很远,真查起来才发现到处是窟窿。下面把检查重点和软件配合办法讲透,让你手里有粮心里...
三类医疗器械企业进销存管理怎么提升?这份指南请收好
很多人不知道,三类医疗器械(比如心脏支架、人工关节这类植入人体的产品)的监管,是所有医疗器械里严的。国家对三类医疗器械实行许可管理,企业必须先拿到《第三类医疗器械经营许可证》才能经营。这意味着,进销存管理不只是一项日常工作,更是企业能不能合法活下去的...
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医疗器械软件功能特性
医疗器械企业如何在实施GSP过程中少走弯路?
医疗器械是否可直接跳过采购订单直接入库
医疗器械软件的员工账号admin密码如何修改新密码
医疗器械销售出去后,客户退货如何操作开单?
使用傲蓝医疗器械软件是否可直接跳过采购订单直接入库?
傲蓝医疗器械管理软件使用过程中数字无法输入,只能用上下键调整数字怎么办?
医疗器械做验收入库单显示器械超过订单数量的解决步骤
医疗器械销售单界面,储运条件为空白或无法选择和填写的解决方法
傲蓝医疗器械管理软件查看销售汇总情况的操作步骤
傲蓝医疗器械管理软件的销售单界面如何才能看到该器械的采购价?
医疗器械行业管理资料
三类医疗器械经营企业UDI扫码为什么总在仓库环节卡住
医疗器械经营企业通过药监审查的软件合规要点
医疗器械经营企业上系统前先搞清这几件事
医疗器械经营为啥离不开能识UDI又合药监的医疗器械软件
医疗器械软件选不对,检查一来就受累
医疗器械软件选型别只看功能 能落地合规追溯才靠谱
药店需不需要用到医疗器械软件呢
飞检来了查什么,医疗器械企业日常做到位就不怕
药监严管的软件环节,医疗器械老板们用的是合规的吗
一套符合药监飞检的医疗器械软件的必要性
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