很多医疗器械经营企业发现，花了不少钱上了一套进销存软件，库存、进货、销售都能录入了，可药监来检查时依然拿不出完整的质量追溯记录，产品效期出了问题还得人工翻 Excel，供...

许多医疗器械企业仍靠表格、单据甚至手写记录来管理库存和销售。这种方式看起来省钱，实际上埋下了不少风险。医疗器械的特殊性在于：批号、效期、序列...

做医疗器械的朋友都知道，现在这行越来越不好“混”了。不是因为生意难做，而是监管越来越严。从新版医疗器械经营质量管理规范全面落地，到医疗器械唯...

药监新规已经全面执行，很多医疗器械企业因为软件不合规被重罚。有人被责令停业整顿，有人被没收全部违法所得并处以罚款，还有人直接被吊销经营许可证...

很多人不知道，三类医疗器械（比如心脏支架、人工关节这类植入人体的产品）的监管，是所有医疗器械里严的。国家对三类医疗器械实行许可管理，企业必须...