飞行检查从来不提前通知。检查组可能昨天还在外省，今天上午就站在了你公司门口。现场要求调取某个批次的完整流向——从哪家供应商采购的，卖给了哪家医院，库存还剩多少——如果拿不...

很多医疗器械经营企业发现，花了不少钱上了一套进销存软件，库存、进货、销售都能录入了，可药监来检查时依然拿不出完整的质量追溯记录，产品效期出了...

很多药械经营者曾经觉得，软件嘛，能打单、能记库存就行，花大价钱买专业的没必要。于是几十块、几百块的通用进销存软件遍地都是。但近两三年，风向彻...

许多医疗器械企业仍靠表格、单据甚至手写记录来管理库存和销售。这种方式看起来省钱，实际上埋下了不少风险。医疗器械的特殊性在于：批号、效期、序列...

药监部门的不定期飞行检查，常让药械企业质量负责人捏一把汗。没有通知、没有排练，检查员直奔现场，查记录、追流向、验操作。常见窘境是：要批生产记...