对于经营无菌、植入式等高风险类别的医疗器械企业而言，药监部门的飞行检查堪称一场没有预演的“突袭”。检查员直奔现场，企业来不及补漏，真实管理状态一览无余。

药监新规已经全面执行，很多医疗器械企业因为软件不合规被重罚。有人被责令停业整顿，有人被没收全部违法所得并处以罚款，还有人直接被吊销经营许可证...

药监局的飞行检查什么时候来，谁也不知道。有的老板前一天还在正常发货，第二天检查组就进门了。这时候怕的就是翻账本翻不到、记录对不上、批号查不清...

很多做医疗器械生意的朋友，尤其是刚入行的，常常搞不清一个问题：我只是卖二类医疗器械，不生产，还需要药监部门来审查吗？答案是：需要，而且审查还...

经营第三类医疗器械的门店，要想在合规的大前提下把进销存管好、管顺，直接有效的方法就是使用一套专业的管理软件。傲蓝医疗器械软件，恰好就是为此设...