做医疗器械这行的人越来越清楚，药监检查和客户追溯要求都在收紧。一套软件如果只能记流水账，却读不懂产品上的UDI标识，经营环节就会处处卡壳。下面从几个方面说清楚这件事。

不少药店把医疗器械当成副业来经营，觉得进货出货、记得住效期就万事大吉。但实际上，医疗器械的经营逻辑和普通商品完全不是一回事。药监部门对第三类...

飞行检查的核心逻辑很简单——检查员不是在找你的麻烦，而是在验证你日常说的话、写的记录、做的事是否一致。很多企业被查出问题，不是因为某件事做得...

许多医疗器械企业拿着整整齐齐的资料去接受药监检查，信心满满，结果却被审核老师指出的问题打了个措手不及。反复翻看文件找不出毛病，直到对方问了一...

飞行检查从来不提前通知。检查组可能昨天还在外省，今天上午就站在了你公司门口。现场要求调取某个批次的完整流向——从哪家供应商采购的，卖给了哪家...