药监飞检、日常上报、品种追溯，每一关都让器械经营者绷紧神经。老一套手工账、通用进销存，在今天处处是隐患。

很多药械经营者曾经觉得，软件嘛，能打单、能记库存就行，花大价钱买专业的没必要。于是几十块、几百块的通用进销存软件遍地都是。但近两三年，风向彻...

对于经营无菌、植入式等高风险类别的医疗器械企业而言，药监部门的飞行检查堪称一场没有预演的“突袭”。检查员直奔现场，企业来不及补漏，真实管理状...

药监局的飞行检查什么时候来，谁也不知道。有的老板前一天还在正常发货，第二天检查组就进门了。这时候怕的就是翻账本翻不到、记录对不上、批号查不清...

很多做医疗器械生意的朋友，尤其是刚入行的，常常搞不清一个问题：我只是卖二类医疗器械，不生产，还需要药监部门来审查吗？答案是：需要，而且审查还...