对于经营无菌、植入式等高风险类别的医疗器械企业而言，药监部门的飞行检查堪称一场没有预演的“突袭”。检查员直奔现场，企业来不及补漏，真实管理状态一览无余。

药监局的飞行检查什么时候来，谁也不知道。有的老板前一天还在正常发货，第二天检查组就进门了。这时候怕的就是翻账本翻不到、记录对不上、批号查不清...

很多做医疗器械生意的朋友，尤其是刚入行的，常常搞不清一个问题：我只是卖二类医疗器械，不生产，还需要药监部门来审查吗？答案是：需要，而且审查还...

三类医疗器械企业面对药监检查，进销存环节的追溯能力是重中之重。检查人员往往随机抽一个产品批号，要求企业当场说清楚从哪来、到哪去、中间库存怎么...

在医疗器械行业，三类医疗器械因其高风险性，一直受到药监部门的严格监管。对于三类医疗器械企业来说，想要顺利通过药监审查，选择一款符合药监医疗器...