药监部门的不定期飞行检查，常让药械企业质量负责人捏一把汗。没有通知、没有排练，检查员直奔现场，查记录、追流向、验操作。常见窘境是：要批生产记录，翻半天找不到；问产品发给了...

做医疗器械的朋友都知道，现在这行越来越不好“混”了。不是因为生意难做，而是监管越来越严。从新版医疗器械经营质量管理规范全面落地，到医疗器械唯...

药监新规已经全面执行，很多医疗器械企业因为软件不合规被重罚。有人被责令停业整顿，有人被没收全部违法所得并处以罚款，还有人直接被吊销经营许可证...

经营第三类医疗器械的门店，要想在合规的大前提下把进销存管好、管顺，直接有效的方法就是使用一套专业的管理软件。傲蓝医疗器械软件，恰好就是为此设...

很多人不知道，三类医疗器械（比如心脏支架、人工关节这类植入人体的产品）的监管，是所有医疗器械里严的。国家对三类医疗器械实行许可管理，企业必须...