傲蓝医疗器械GSP管理系统

傲蓝医疗器械GSP管理系统,全面遵循药监新规范,为医疗器械企业提供一站式质量管理解决方案。系统涵盖GSP管理、详细产品信息登记、智能近效期预警与过期锁定、手机扫码追溯等功能,不仅提升管理效率,还确保每步操作合规无忧。通过精细化管理与实时数据支持,助力企业精准决策。

医疗器械GSP管理的困境

  • 不符合药监要求

    购买不符合药监要求的软件,不能通过审核

  • 医疗器械追溯难

    医疗器械资料不齐全,器械有问题时难追溯

  • 器械过期没提醒

    因没提醒,容易把过期的医疗器械售卖出去

  • 不支持UDI扫

    查看器械资料都要到电脑上查,工作效率低

医疗器械GSP管理解决方案


管理内容符合新版GPS要求


资质与范围严控:全面管理供应商与器械资质,精准界定经营范围,确保合规运营。

器械信息精细化:精准追踪器械批次、效期、序列号,提供全方位质量监控。

效期预警与追溯:设立效期预警机制,确保器械安全有效;构建完善追溯体系,信息一目了然。

智能化管理辅助:利用智能技术辅助管理,提升效率,降低合规风险。
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e (11).png详细的医疗器械信息登记


产品信息详尽登记:全面记录医疗器械名称、注册证号/备案凭证编号、规格型号等核心信息,确保信息准确无误。

批次与序列号追溯:精准录入生产批号或序列号,支持快速定位与追踪,保障器械质量可控。

日期信息清晰呈现:详细记录生产日期与失效日期,设置效期预警,确保器械在有效期内使用。

生产企业信息齐全:完整登记生产企业信息,实现源头追溯,为质量管理与监管提供有力支持。



智能提醒,有效预警


近效期智能报警:自动监测库存器械效期,提前发送近效期报警,提醒及时处理。

过期自动锁定:器械一旦过期,系统自动锁定,防止误售,保障患者安全。

养护记录自动生成:定期生成库存器械养护记录,确保器械存储环境符合要求。

全方位库存监控:结合智能提醒与预警,实现库存器械的全面监控与管理。
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78.png手机扫UDI码,提升工作效率


即时信息读取:支持手机扫描UDI条码,秒速获取商品详细信息,提升工作效率。

全面数据展示:直接显示商品名称、条码、生产日期、失效日期等关键信息,一目了然。

精准追溯追踪:通过生产批号与序列号,实现产品精准追溯,保障质量可控。

便捷操作体验:手机APP界面友好,操作简便,随时随地掌握库存动态,提升管理灵活性。


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